Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) förtydligar nu hur licensläkemedel inom läkemedelsförmånerna ska prissättas.
– Licensläkemedel är viktiga för patienter med särskilda behov och de ingår i högkostnadsskyddet. För att värna kostnadskontrollen måste dock systemet vara robust och tillämpas enligt lagstiftarens intentioner. Förtydligandet ska bidra till en mer korrekt och förutsägbar tillämpning av regelverket, förklarar Therese Gennevall, enhetschef på TLV, i ett pressmeddelande.
Vad är licensläkemedel?
- Ett licensläkemedel är ett läkemedel som inte är godkänt för försäljning i Sverige, men som ändå kan få säljas efter särskild prövning av Läkemedelsverket.
- Licens kan beviljas om det finns ett medicinskt behov som inte kan tillgodoses med godkända läkemedel.
Källa: Läkemedelsverket
Bakgrunden till förtydligandet är att myndigheten har sett i en kartläggning att prissättningen i vissa fall inte följer regelverkets intentioner, vilket enligt TLV riskerar att försvaga kostnadskontrollen i systemet.
Så ska prissättningen på licensläkemedel gå till
I sitt förtydligande slår TLV fast att apotekens inköpspris (AIP) av licensläkemedel ska utgå från importörens faktiska kostnader för att ta hem läkemedlet, med tillägg för en rimlig vinst. Det är alltså beloppet på fakturan från importören som ska ligga till grund för prissättningen.
Myndigheten tydliggör också att den licensavgift som apoteken betalar till Läkemedelsverket inte ska räknas in i läkemedlets inköpspris. Avgiften ska därmed inte heller ingå i underlaget när apotekens utförsäljningspris (AUP) beräknas. Efter att AIP har fastställts ska apoteken lägga på den reglerade handelsmarginalen enligt TLV:s föreskrifter.
Enligt Svensk Farmaci utreder också TLV om ytterligare åtgärder kan behövas.
