Ett nytt medicinskt avslöjande väcker nu starka reaktioner både i Sverige och världen över. Det handlar om en av världens mest använda cancermediciner, en behandling som länge setts som en räddning för patienter.
Bakom framgångssiffrorna döljer sig en annan, betydligt mörkare bild. Ny information tyder på att läkemedlet kan ha orsakat motsatsen till vad som lovades, ett förkortat liv, särskilt för äldre patienter.
Missa inget viktigt, följ oss på GoogleMen vad gäller det?
Medicinen som kan ha förkortat liv
En av de mest använda behandlingarna för patienter med myelom, en allvarligare form av blodcancer, har nu hamnat i blåsväder. Det gäller de så kallade imdierna, en grupp av läkemedel som under många år betraktas som ett genombrott inom cancerbehandling. Men ny granskning visar att äldre patienter som fått läkemedlet i själva verket riskerat att dö i förtid.
Särskilt uppmärksammad är medicinen lenalidomid, som blev godkänt av EU:s läkemedelsmyndighet EMA redan 2007. Bakom preparatet står det amerikanska läkemedelsbolaget Celgene.
Dokument som nu blivit offentliga visar att godkännandet vilade på kliniska studier där kontrollgrupperna fått farligt höga doser kortison, något som förvärrade tillståndet och fick behandlingsgruppen att framstå som kraftigt gynnad.
Minst 170 patienter i kontrollgrupperna ska ha fått dessa dödliga doser av kortison, enligt interna studieprotokoll. Det innebar att imidbehandlingen kunde presenteras som dramatiskt effektivt, trots att jämförelsen var grovt snedvriden.
Läkemedelsverket: Försvarade med felaktig statistik
Trots upprepade varningar från forskare och interna dokument inom EU, agerade inte svenska Läkemedelsverket. Nu erkänner myndigheten att de i flera sammanhang försvarat medicinen med statistik som i efterhand visat sig vara vilseledande.
– Läkemedelsverkets slutsatser bygger på studier med missvisande resultat, säger svenske biostatistikern Johan Bring till Fokus. Han är en av de svenska experterna som larmat om felaktigheterna bakom godkännandet.
Forskaren larmar själv: "Borde ha stoppats"
Även internationellt väcks nu kritik. En amerikansk forskare som själv deltog i utvecklingen av läkemedlet menar att studien borde ha stoppats långt innan, rapporterar Expressen.
Enligt dokument som skickats till EMA visste tillverkaren Celgene redan ett halvår innan att högdoskortison i kombination med vissa läkemedel ökade dödligheten, men trots det fortsatte försöken.
Det var först efter dödsfallen som studierna avbröts, och då hade lenalidomid redan blivit godkänt i Europa.
Sveket mot äldre patienter
Imiderna visade sig fungera väl för yngre patienter, men för äldre kan behandlingen alltså ha inneburit raka motsatsen, alltså ett kortare liv.
Hur många som drabbats är i nuläget fortfarande oklart, men experter menar att ansvaret är tungt och att det är dags att granska både läkemedelsbolaget och myndigheter som skulle skydda patienterna.
