Egetis Therapeutics minskar rörelseförlusten - fortsätter investera inför Emcitate-lansering i EU

Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics redovisar ökande omsättning under första kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten minskade.Omsättningen steg till 12,1 miljoner kronor (6,8).Rörelseresultatet blev -68,6 miljoner kronor (-74,9).

Resultatet före skatt var -75,0 miljoner kronor (-74,9). Resultatet efter skatt blev -75,0 miljoner kronor (-74,9), och per aktie -0,3 kronor (-0,3).

Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till -55,4 miljoner kronor (-79,5). Likvida medel uppgick till 251,7 miljoner kronor (243,5)."När vi närmar oss en förväntad lansering i EU av Emcitate (tiratricol) för behandling av MCT8-brist, har vi fortsatt att investera i lanseringsförberedande aktiviteter som syftar till att öka medvetenheten om sjukdomen och dess påverkan på patienter, vårdnadshavare och sjukvården.

Vi investerar stegvis, i linje med de kliniska och regulatoriska framsteg vi gör", kommenterar vd Niklas Westerholm.Vad gäller ansökan om marknadsgodkännande för Emcitate i EU, säger Westerholm att bolaget håller för närvarande på att förbereda svar på de ”120-dagars frågor” som inkommit från EMA i februari. Vi "planerar att lämna in svar i augusti 2024, enligt överenskommen tidsplan med EMA", säger han.Han förklarar vidare vilka som är bolagets fem prioriteringar under 2024.

Dessa är följande:1. Genomföra ReTRIACt-studien som är registreringsgrundande i USA så snabbt som möjligt.2.

Säkerställa ett positivt utlåtande från EMA för Emcitate för behandling av MCT8-brist.3. Resultat från Triac Trial II studien i mitten av 2024.4.

Lanseringsförberedande aktiviteter i Europa.5. Förberedelser för ansökan om marknadsgodkännande för Emcitate i USA.